试剂盒的那些材料
2022-12-22
北京时间19日凌晨
卡塔尔世界杯终局之战
阿根廷队与法国队鏖战120分钟
点球大战中,阿根廷队击败法国队
第三次夺得世界杯冠军
足球的魅力不止在于赛场
体育的魅力不止在于竞技
由此而产生的令人动容的
人与人的相遇、人与自我的相遇
正是足球最美的样子
在为世界杯冠军庆祝的同时,不少人也在朋友圈里问:
“你买到抗原了吗?”
最近
线上线下药店抗原试剂缺货的情况
大家有感同身受吗?
这一幕似曾相识…
抢口罩、抢额温枪、抢消毒酒精等
这次轮到了抗原检测试剂…
01一盒难求
进入12月,各地防疫新规接连落地,天天排队做核酸的日子终于结束了!不过,抗原检测试剂盒却正在“跑步入场”,火爆程度堪比当年全民“抢口罩”,而且到处断货!眼下,各地民众对抗原检测试剂盒的购买需求激增。据相关数据显示,目前自测盒的日均销量对比11月份增长400多倍。
短时间内的销量上涨,也带来了供应不足的问题。不仅线下多家药店的抗原检测试剂盒普遍缺货,美团、京东等电商平台在售的抗原检测试剂盒产品供应也非常紧张,出现“一盒难求”的现象。
随着疫情防控政策的持续优化,抗原检测产业链上的企业或将迎来利好,包括上游的抗原、采样拭子、滴管等原材料供应商,以及下游的试剂盒供应商。
02抗原试剂的千亿市场
12月8日,国家药监局发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》,已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂,其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。受政策持续利好推动,12月9日,抗原检测股开盘持续冲高。对于抗原产品的市场前景,专家分析认为如果国内抗原自检试剂盒正式放开,预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达到280亿元,再结合中国居民企业有储备习惯的情况,新冠抗原检测产品采购需求单月或达560亿元,年需求将达到6000亿元。如此市场规模下,多家抗原试剂生产企业也纷纷为此布局,上市公司开启积极保供,通过积极招工、多班倒等多种方式保障抗原检测试剂盒的生产。截至12月12日,国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。
海关数据统计显示,2021年我国诊断试剂(主要为新冠抗原试剂)出口货值达567亿元。华安证券也在《新冠抗原检测行业专题报告》中分析,其市场长期空间有望达到2700亿元。03抗原试剂组成
抗原试剂套装包括:检测试剂、提取管(裂解管)、提取棉签(拭子)、测试卡(盒)以及回收袋。
“需要说明的是,不同品牌的套装,提取管有略微的差别,有些品牌的提取管是直接封装检测试剂的,有些品牌的提取管与检测试剂是分装的,使用时再混合。
”✎ 采样拭子
抗原拭子看起来和日常生活中所用的棉签很像,但它们有很大区别。两者最大的差别是:日常生活中的棉签原料为脱脂棉,而采样拭子顶端是植绒拭子。
之所以要用植绒拭子,是因为它更适合采样和检测。植绒拭子采用尼龙纤维植绒技术制作而成,前端涂有以垂直方式固定的尼龙短纤维,使得整个采集拭子的采集区域内没有吸收孔。这样,采集到的样本就不会分散滞留在纤维中,有利于更快更高效地洗脱。相关数据显示,植绒拭子可以洗脱85%以上的样本收集量;传统的棉签、特别是使用脱脂棉制作的棉签并不能完全收集和洗脱样本。此外,抗原拭子的手柄较多采用热塑性塑料。
✎ 提取管(裂解管)
作为家用提取管,无法做到无菌环境,最重要的便是防止取样污染(如雾霾空气、家里的粉尘)。管体一般用聚乙烯(PE)注塑成型,因为PE具有优异的生物安全性、耐化学品性,更重要是有着高阻隔性能以及高的性价比。
PE是产量最大的通用塑料,具有加工性能良好、成本低、无毒无味、生物相容性良好等优点。普通PE通常可用于药瓶、针帽、注射器推杆、输液器流量调节器、输液器和注射器的包装袋等。
✎ 测试卡(盒)测试卡(盒)需兼顾三大性能,良好的抗冲击能力、足够高的成型流动性以及优异的镭雕性能,以减少高低温等不同环境下的破损可能,提供更高的注塑加工效率,兼顾灵活性、清晰性的包装标识。
测试卡壳专用塑料颗粒一般为高抗冲性聚苯乙烯(HIPS)或聚氯乙烯(PVC),良好的抗冲击能力能减少高低温等不同环境下的破损可能,足够高的成型流动性可提供更高的注塑加工效率,优异的镭雕性能能生产出兼顾灵活性、清晰性的包装标识。
高抗冲聚苯乙烯(HIPS)俗称“改苯”,属于国家新型战略产业新材料。该产品因添加了聚丁二烯橡胶成分,在具有较好的抗冲击性能的同时,也降低了聚苯乙烯产品的透光率、硬度以及软化温度等性能。
✎ NC膜NC膜(Nitrocellulosemembrane)是以高分子聚合物纤维素硝酸酯为原材料,利用相转化技术制备而成,具有微孔结构的薄膜。因具有优秀的蛋白结合能力,可应用于多种显色方法,在快速检测技术中起着重要的作用,是核心原材料之一。目前,NC膜主要被应用于抗原诊断试剂的制作,是关键原材料。
✎ 抗原试剂盒各环节成本占比
据统计,一个完整的新冠检测试剂盒的成本拆分:辅助材料和包装材料占比50%,检测抗原抗体占比16%左右,硝酸纤维素膜(NC膜)基本10%,PVC胶板大概在2%左右,剩下的就是其他成本。
04这些原料伺机而动
对于塑料行业而言,恰如两年前大家疯狂抢单熔喷布一样,眼下的熔喷布又成了香饽饽,一周大幅上涨!同时,与抗原检测试剂材料相关的原料也或将迎来一波新机遇,就看料友们手上“有没有料”!
抗原试剂盒主要的生产所需材料可主要分为主材、辅材、包材。
✎主材:主要为抗原抗体、硝酸纤维素膜(NC膜)、PVC胶板等。
硝酸纤维素膜(Nitrocellulosemembrane,简称NC膜)因具有高蛋白结合能力和高机械强度、毛细管率与厚度一致、使用中不需要甲醇预湿等性能,是胶体金试纸中用做C/T线的承载体,同时也是免疫反应试验中最重要的耗材。

硝酸纤维素一般可以通过木浆、棉花、芒草纤维素以及细菌纤维素等制备。由于其易燃的特性,最初被用于制作无烟火药、鱼雷、水雷以及炸药等。目前,硝酸纤维素被广泛应用于喷漆、人造革、油墨等领域。硝酸纤维素膜在便携式诊断生物传感器和可穿戴传感器具有巨大的应用潜力。
NC膜行业进入壁垒较高,现阶段企业数量不多。当前,国际上最知名的NC膜供应商是美国的Whatman(沃特曼)、Millipore(密理博)以及部分德国企业。中国虽然是硝化棉的原料生产大国,但并不是NC膜的生产强国,在产品工艺、质量上距离国际先进水平还有一定的差距。
✎辅材:种类与数量较多,以塑料件为主,有如瓶盖、滴头、卡壳等。
抗原检测试剂盒卡壳上盖和下盖均是塑胶件,材料大多为PP或HIPS,通过注塑成型加工生产。上盖外观面再通过激光打印出标识。
✎包材:主要为铝箔袋、纸盒、回收袋等包装物,相对壁垒不高,生产厂家较多,供应商也多为印刷公司。
科学防控 从我做起
大家务必继续做好健康防护
每个人是自己健康的第一责任人